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健康分析 长效生长激素金赛增再增新适应症 未来将惠及更广泛人群
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健康分析 长效生长激素金赛增再增新适应症 未来将惠及更广泛人群

发布日期:2024-12-02 13:56    点击次数:185

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自1998年在国内首推重组人生长激素粉剂,到2005年成功研发出亚洲第一支重组人生长激素水剂,再到2014年上市全球首创的长效生长激素,金赛药业的每一次突破都带来了深远的影响。其中,长效生长激素金赛增的问世,无疑是生长激素治疗领域的一次重大革新。这款产品的出现,不仅推动了行业的发展新趋势,更为无数家庭带来了福音,至今已惠及超过十万个家庭。

金赛增作为长效生长激素的代表,其最大的特点在于其长效性和便捷性。传统的生长激素治疗需要患者频繁注射,给患者的生活带来了诸多不便。而金赛增通过先进的制药技术,实现了生长激素的缓慢释放,通过天然肽键键合方式,将天然结构的生长激素和惰性PEG相连,如同为生长激素加了一层“保护衣”,大大降低了被肾脏过滤的速度,同时减少蛋白酶降解作用,使生长激素的半衰期从2小时延长到32小时,可更长时间发挥药效。这使得金赛增延长了注射周期,减少了患者的注射次数,每周注射一次,能达到每天注射治疗的效果。

在疗效方面,IV期临床显示,相比于短效制剂,长效生长激素不仅仅是“药效时间变长”了,疗效也变得更好了。数据显示,使用长效生长激素治疗的患者第25周年化生长速率达13.41cm/y,优于短效。治疗36个月,生长速率依然可保持在8.5cm/y。

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在安全性方面,金赛增采用了先进的生产工艺和质量控制体系,确保每一支产品都符合严格的质量标准,大量的临床试验验证了它的安全性。临床数据显示金赛增的不良反应出现率比短效生长激素低,超2000例临床大样本显示金赛增中和抗体0检出,同时也没有药物蓄积的风险,长期安全性更有保障。

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金赛药业对长效生长激素这一世界级难题突破的同时,也掀起了长效生长激素的研发热潮,引来了诸多后来者的追赶,引领了全球生长激素的研发方向。近期,随着新适应症性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍以及特发性身材矮小(ISS)的获批,金赛增未来将惠及更广泛人群。

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责任编辑:吴英兰



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