专题报道 骨科精读 | 最新版：骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识！

发布日期：2025-01-13 18:30    点击次数：51

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站群论坛 随着我国社会人口老龄化的加剧，骨质疏松症（osteoporosis, OP）的患病率大幅攀升，但其知晓率、诊断率和治疗率均偏低。骨质疏松性骨折是其严重后果，尤其在老年人中，可导致残疾和死亡，并且相关医疗和护理成本巨大。OP及其骨折已经成为我国所面临的重要公共健康问题。OP治疗药物按照作用机制可分为骨吸收抑制剂、骨形成促进剂、双重作用药物和其他机制类药物。为了规范OP治疗药物的合理应用，提升治疗效果和患者满意度，中国药学会医院药学专业委员会基于当前OP治疗药物的临床研究和应用现状，组织多学科专家讨论并联合制定了本共识。OP 的诊断其诊断主要基于双能X线吸收检测法（dual energy X-ray absorptiometry， DXA）检测骨密度（bone mineral density， BMD）的结果和/ 或脆性骨折的发生情况（图1）。 

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（图一）OP的治疗 基础措施基础措施包括调整生活方式和服用骨健康基本补充剂 。调整生活方式包括加强营养，均衡膳食。骨健康基本补充剂包括钙剂和维生素D，最近发布的中国居民膳食营养素参考摄入量建议：中国居民中青年推荐每日钙摄入量为800mg（元素钙），50岁以上中老年、妊娠中晚期及哺乳期人群推荐每日摄入量为1000～1 200mg，可耐受的最高摄入量为2000mg；成人每日维生素D推荐摄入量为400 IU，维生素D用于骨质疏松症防治时，每日剂量可为800～1200IU药物治疗有效的抗OP药物可以增加骨密度，改善骨质量，显著降低骨折的发生风险。抗 OP药物治疗的适应证主要包括：（1）发生椎体脆性骨折（临床或无症状）或髋部脆性骨折者；（2）DXA 骨密度（腰椎、股骨颈、全髋部或桡骨远端1/3）T-值 ≤–2. 5，无论是否有过骨折；（3）骨量低下者（骨密 度：–2. 5＜T-值＜–1. 0），且具备以下情况之一：①发生过某些部位的脆性骨折（肱骨上段、前臂远端或骨盆）；②FRAX®工具计算出未来 10年髋部骨 折风险≥3%或任何主要骨质疏松性骨折发生风险 ≥20%。OP治疗的常用药物 1.对于绝经后女性OP患者的初始治疗，需考虑骨折风险情况，推荐药物包括双膦酸盐（阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠、唑 来膦酸、伊班膦酸钠和米诺膦酸）、地舒单抗、特立帕肽或罗莫佐单抗。1a，A2.对于成年男性OP患者的初始治疗，需考虑骨折风险情况，推荐药物包括双膦酸盐（阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠或唑 来膦酸）或地舒单抗。1a，A3.对于 GIOP 患者的初始治疗，需考虑骨折风险情况，推荐药物包括双膦酸盐（阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠或唑来膦 酸）、地舒单抗或特立帕肽。1b，A4.对于接受芳香化酶抑制剂疗法的高骨折风险的乳腺癌女性、接受雄激素剥夺疗法的高骨折风险的非转移性前列 腺癌男性患者的初始治疗，推荐使用地舒单抗或双膦酸盐（阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠或唑来膦酸）。1a，A5.对于高骨折风险且静脉血栓栓塞风险低的绝经后女性OP患者的二线治疗，推荐使用雷洛昔芬。1a，A6.对于乳腺癌伴发OP或乳腺癌风险较高的高骨折风险的绝经后女性患者，推荐使用雷洛昔芬。1a，A7.对于不能耐受或不适合其他OP治疗药物的高骨折风险绝经后女性患者，推荐可使用鲑降钙素，且应定期重新评 估风险与获益。1a，A8.推荐新发椎体骨折伴急性疼痛的患者短疗程使用鲑降钙素。1a，A9.在应用抗骨吸收药物，如双膦酸盐和地舒单抗前，推荐评估患者血钙水平，纠正低钙血症；接受这类药物治疗的患 者，推荐同时补充足量的钙剂和维生素D，且治疗期间监测血钙水平。5，D10.使用罗莫佐单抗时推荐关注主要不良心血管事件，在前 1年发生过心肌梗死或中风的患者不建议启动罗莫佐单 抗。如果患者在治疗期间发生心肌梗死或中风，罗莫佐单抗应停用。2a，BOP治疗药物合理应用的相关临床问题问题 1：如何根据骨折风险分层采取 个体化的药物治疗策略？对于高骨折风险的OP患者，推荐阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠、唑来膦酸、地舒单抗作为初 始治疗药物。1a，A对于极高骨折风险的OP患者，推荐地舒单抗、唑来膦酸、特立帕肽、罗莫佐单抗作为初 始治疗药物。1b，A对于脆性骨折围手术期，推荐地舒单抗、特立帕肽、罗莫佐单抗作为首选治疗药物。2b，B问题 2：OP患者如何选择联合用药方案？抗OP药物的联合使用方案优先推荐特立帕肽联合地舒单抗，其次可考虑特立帕肽联合 唑来膦酸。1b，B问题 3：OP 患者如何选择序贯治疗方案？骨形成促进剂与骨吸收抑制剂之间的序贯，优先推荐特立帕肽序贯地舒单抗，能更大程 度地提升骨密度；其次推荐特立帕肽序贯唑来膦酸。1b，A骨吸收抑制剂之间的序贯，优先推荐地舒单抗序贯双膦酸盐，以维持地舒单抗提升骨密 度的作用；其次推荐双膦酸盐序贯地舒单抗，骨密度可进一步提升；其他可行方案还包 括双膦酸盐之间的序贯。1b，A推荐双向作用机制药物罗莫佐单抗之后序贯地舒单抗，相较于序贯唑来膦酸，骨密度提 升更显著。1b，A表3　两种药物的序贯治疗

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问题 4：OP治疗药物的使用疗程如何确定？从疾病角度，建议一旦确诊OP，应坚持规范治疗，至少需要治疗1年。5，D口服双膦酸盐推荐使用5年，若转为低风险（如全髋部或股骨颈T-值＞–2.5，治疗过程 中未发生骨折），可考虑进入药物假期；若骨折风险仍高建议延长治疗至10年或序贯其 他抗OP药物。1a，A静脉双膦酸盐推荐使用3年，若转为低风险可考虑进入药物假期，若骨折风险仍高可持 续治疗至6年或序贯其他抗OP药物。1a，A双膦酸盐药物假期的持续时间应综合考虑骨折风险、骨密度变化和药物类型等。当骨 折风险增加，随访期间发现腰椎、全髋或股骨颈骨密度下降超过DXA测量的LSC，或者 骨转换标志物升高等情况出现时，建议考虑暂停药物假期,重新启动双膦酸盐类药物治 疗或选择其他抗OP药物。5，D地舒单抗推荐持续使用，目前有循证证据的治疗疗程是10年；地舒单抗没有药物假期， 停药后需要序贯其他抗OP药物。1b，A特立帕肽的推荐使用疗程是2年，特立帕肽没有药物假期，停药后需要序贯其他抗 OP 药物。1b，A罗莫佐单抗的推荐使用疗程是1年，罗莫佐单抗没有药物假期，停药后需要序贯其他抗 OP药物。1b，A问题5：在OP防治中，应如何合理使 用钙剂和维生素D？建议钙和维生素D作为膳食补充剂添加到OP治疗方案中，但需关注血钙和尿钙水平。1a，A建议活性维生素 D 与其他类型抗 OP 药物联用治疗 OP，但不建议多种活性维生素 D 同用。1b，A问题 6：OP 治疗药物使用期间有哪些需要注意的药物相互作用？双膦酸盐类、地舒单抗、降钙素与其他可降低钙水平的药物（如氨基糖苷类抗菌药物、利 尿剂和拟钙剂等）合用时有增加低钙血症的风险，建议合用时密切监测血清钙。5，D表4  OP治疗药物与其他药物之间的相互作用

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问题 7：特殊人群应如何合理使用OP治疗药物？不推荐雷洛昔芬用于肝功能不全患者。5，D建议肾功能不全的OP患者选择地舒单抗、鲑降钙素、罗莫佐单抗作为治疗方案。5，D不建议妊娠、哺乳期妇女使用双膦酸盐、RANKL抑制剂、甲状旁腺激素类似物、选择性 雌激素受体调节剂类、降钙素、硬骨抑素单抗等抗OP药物，如确需使用，可权衡利弊后 选择阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠，并停止授乳。5，D表5　骨质疏松症治疗药物在特殊人群中的使用

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问题8：患者使用OP治疗药物时，药师干预是否有助于改善患者依从性、增加疗效、降低用药负担？在OP管理中，推荐药师参与OP风险筛查、用药咨询、药物审核和随访监测，以提升患者 的用药依从性、增强药物治疗效果、降低药物不良反应发生的风险，并减轻用药负担。2b，B图2 OP患者全程化药学服务流程图

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内容来源于《骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识（2023）》DOI：10. 13286/j. 1001-5213. 2024. 09. 01 本站仅提供存储服务，所有内容均由用户发布，如发现有害或侵权内容，请点击举报。