营养焦点 搜狐医药 | 高德美旗下注射用聚左旋乳酸填充剂在中国全面上市

发布日期：2025-04-18 07:52    点击次数：114

出品 | 搜狐健康

作者 | 袁阳

编辑 | 吴施楠

4月15日，高德美旗下注射用聚左旋乳酸填充剂品牌塑妍萃，在中国宣布正式全面上市。该产品获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。目前，高德美这款产品，也是中国市场上唯一获批用于中面部适应症的聚左旋乳酸填充剂。

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公开资料显示，塑妍萃已拥有超过25年安全使用经验与临床证据， 并在全球60个国家/地区获得批准。其主要采用PLLA-SCA生产工艺，是全球首个获得美国FDA批准的聚左旋乳酸填充剂，且获得欧盟CE批准，其生产管理体系符合ISO标准要求。

PLLA-SCA微粒能够快速作用于皮肤的三层结构，渐进式刺激人体自身生成胶原蛋白和弹性蛋白，从而实现紧致提升、容量恢复与肤质改善三重效果，且效果可持续超过两年。高德美中国总经理雷红雨告诉搜狐健康，作为全球首款原研注射用聚左旋乳酸填充剂，高德美这款产品已行销60多个国家和地区。其独有的PLLA-SCA工艺制造微粒，已帮助全球数百万求美者恢复皮肤弹性、提升光泽度，并改善整体肤质，满足高端抗衰需求。这款产品有同类产品中最多的临床研究文献和最长的安全使用记录，其所开创的生物刺激概念至今仍在启发着新的行业参与者。

何为“再生”？胶原蛋白生物刺激剂如何实现“再生”效果

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聚合物材料由于其特性与皮肤组织的匹配性，在医美等行业有广泛的应用。其中，聚左旋乳酸有助于刺激皮肤活力再生，因此备受关注。聚合物分子工程全国重点实验室主任、复旦大学丁建东教授告诉搜狐健康，从成分构成来看，目前市场上的医美再生材料主要是以聚左旋乳酸PLLA和聚己内酯PCL为主要成分。但不管是PLLA还是PCL微球材料，这些再生材料在国外都被统称为胶原蛋白生物刺激剂（Collagen Biostimulator）。